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【飛諾美色譜】Lux手性拆分之Fmoc保護(hù)氨基酸

多肽作為由多個(gè)氨基酸通過酰胺鍵相連形成的化合物，可通過基因重組表達(dá)、生物提取、化學(xué)合成等方法制備。而在化學(xué)合成多肽原料藥的工藝開發(fā)中，保護(hù)氨基酸作為起始物料，其質(zhì)量狀況將直接影響到多肽藥物質(zhì)量。根據(jù)國家2023年2月發(fā)布的《化學(xué)合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（試行），F(xiàn)moc保護(hù)氨基酸中常見雜質(zhì)信息如下（見表1）。表1.Fmoc保護(hù)氨基酸中常見的雜質(zhì)雜質(zhì)描述保護(hù)不氨基酸游離氨基酸（未保護(hù)）或部分保護(hù)的氨基酸手性異構(gòu)體含有手性中心的氨基酸可能存在，如D-氨基酸中存在L-氨基...

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Lux手性色譜柱在仿制藥中的應(yīng)用（2）-β受體阻滯劑類

【飛諾美色譜】簡介手性分離可以通過多種方式進(jìn)行，其中色譜分離的方法在過去幾十年中日益成熟，并且成為分析和制備手性化合物和令人信賴的工具?；诙嗵堑氖中怨潭ㄏ嗌V柱，例如Lux系列色譜柱，是對映異構(gòu)體手性分離常用的色譜柱種類之一，該手性固定相也經(jīng)常用于制備純化，因?yàn)樵谶@種固定相上，從分析級別放大到制備級別非常容易。β受體阻滯劑，也稱為β腎上腺素受體拮抗劑，對治療高血壓等心血管疾病有效，涉及樣品的手性分析分離也非常重要。艾杰爾-飛諾美對15種β受體阻滯劑類化合物在Lux多糖固定相...

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【飛諾美色譜】Lux手性色譜柱在仿制藥中的應(yīng)用（3）— 抗過敏類藥物

簡介手性分離可以通過多種方式進(jìn)行，其中色譜分離的方法在過去幾十年中日益成熟，并且成為分析和制備手性化合物成熟和令人信賴的工具?；诙嗵堑氖中怨潭ㄏ嗌V柱，例如Lux系列色譜柱，是對應(yīng)異構(gòu)體手性分離常用的色譜柱種類之一，該手性固定相也經(jīng)常用于制備純化，因?yàn)樵谶@種固定相上，從分析級別放大到制備級別非常容易?？惯^敏藥物，也稱為組胺拮抗劑，可有效治療季節(jié)性鼻炎和過敏性皮炎等過敏反應(yīng)。艾杰爾飛諾美對15種抗過敏藥物在Lux多糖固定相手性色譜柱上進(jìn)行了相關(guān)分析，涉及到的分離模式包括極性有...

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封面故事專題 | 淺談小分子藥物分析及生產(chǎn)全流程的色譜技術(shù)方案

【飛諾美色譜】在色譜分析領(lǐng)域，科學(xué)家藉由色譜技術(shù)改變著人們的生活。一個(gè)新藥的研發(fā)可以拯救數(shù)百萬人的生命，在現(xiàn)代化藥物研究和商業(yè)化生產(chǎn)的藍(lán)圖中，飛諾美一直陪伴并以創(chuàng)新性的色譜技術(shù)方案加速和助力藥品的研發(fā)和上市進(jìn)程。本期#封面故事專題，我們將聚焦小分子藥物分析及生產(chǎn)全流程的色譜技術(shù)方案。藥物發(fā)現(xiàn)在新藥研發(fā)的初期，篩選出發(fā)揮藥物潛在作用價(jià)值和效用的先導(dǎo)化合物對于藥物研發(fā)至關(guān)重要。因而針對大量的合成反應(yīng)監(jiān)測分析需求，飛諾美推薦核-殼色譜柱（詳見P236-264）達(dá)到高通量快速分析的需...

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【飛諾美色譜】色譜小知識丨樣品制備成功與否的關(guān)鍵

樣品制備聽起來像是一項(xiàng)基本的常規(guī)任務(wù)，但它確是色譜分析的核心。HPLC和GC分析方法的穩(wěn)健、準(zhǔn)確在很大程度上依賴于良好的樣品制備?？紤]到這一點(diǎn)，我們將討論良好的樣品制備的優(yōu)點(diǎn)。在這之前，了解正確的樣品制備基礎(chǔ)知識是很重要的。正確的樣品制備準(zhǔn)備良好的樣品要求有：確保所有目標(biāo)化合物、試劑和樣品均得到妥善處理樣品應(yīng)該從進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的那一刻起就以絕對精確和小心的方式處理，確保它們保持完整并不受污染。因此，所有的目標(biāo)物、試劑和樣品都應(yīng)小心使用防止任何污染的可能。例如：從溶劑瓶中提取溶劑，...

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